Letteratura Italiana di Scienze Infermieristiche
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| Progetto realizzato e curato dall’Ordine delle Professioni Infermieristiche di Roma |
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Formicola Manuela, Giordano Vincenzo, Mautone Pasquale, Castelnovo Cecily, Bernardo Alfonso, Granata Annalisa, et al. Dall’evidence normativo-giuridica e scientifica in materia di “off-label drugs”, alla definizione di un modello gestionale efficace ed efficiente in ottica multidisciplinare. Sanità Pubblica e Privata 2011(3):5–14.
Added by: Silvia Sferrazza (16/10/2011 15:50:52) |
| Tipo di Risorsa: Articolo di Rivista Chiave di citazione BibTeX: Formicola2011 Invia la risorsa per email ad un amico  |
Categorie: Etica, Legislazione Sottocategorie: Bioetica, Legislazione sanitaria, Sperimentazione clinica Autori: Bernardo, Castelnovo, Diana, Formicola, Giordano, Granata, Mautone, Triassi Collezione: Sanità Pubblica e Privata |
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| Allegati |
| Abstract |
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(Trascritto dall’articolo). Il bisogno sanitario senza un adeguato controllo della domanda e dei livelli dell’offerta sanitaria viene, di frequente, lasciato a valutazioni non tecniche con ovvie derive assistenziali. Tre azioni di fondo, definite dal management aziendale, devono considerarsi indispensabili: • definire procedure e regolamenti; • impostare un’analisi sistematica dei fabbisogni; • avere una visione globale della gestione e dell’organizzazione sanitaria di riferimento. La capacità di rispondere da parte dell’azienda a un bisogno di salute “estremamente particolare” e spesso “ad alto costo”, può determinare inidonee capacità di erogare salute. Nel caso in cui la prescrizione medica riguardi una terapia farmacologica con off label, accanto alla complessiva valutazione clinica è necessario che si proceda a un’appropriata informazione del paziente ed all’ottenimento del proprio consenso. L’analisi dei presupposti normativi e regolatori, cui è subordinata l’attività di prescrizione dei farmaci off-label consente di valutare i profili di condotta colposa del medico per uso off-label del farmaco e del valore giuridico del consenso informato, che deve essere prestato per farmaci di tal genere. Tracciare un modello gestionale per un’appropriata gestione del farmaco off-label, sia in termini di efficacia ed efficienza della prestazione sanitaria, sia nell’ottica di un contenimento dei rischi e dei costi rappresenta l’obiettivo del gruppo di lavoro. Added by: Silvia Sferrazza |