Letteratura Italiana di Scienze Infermieristiche
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| Progetto realizzato e curato dall’Ordine delle Professioni Infermieristiche di Roma |
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Tacconi Riccardo, Tacconi Roberta. USA: sperimentazioni cliniche nell'ottica locale: Il comportamento etico, il sistema di satefy, l'assicurazione, le norme legali di riferimento, i danni da risarcire, la nuova normativa FDA dell'ottobre 2008. Il sistema di prova in USA. Rischio Sanità 2009(32):16–24.
Added by: Gina Bonanni (18/06/2010 13:44:26) Last edited by: Alessandra Bonfigli (08/10/2010 15:54:09) |
| Tipo di Risorsa: Articolo di Rivista Chiave di citazione BibTeX: Tacconi2009a Invia la risorsa per email ad un amico  |
Categorie: Etica, Legislazione, Metodologia della ricerca Sottocategorie: Esercizio professionale, Ricerca sperimentale, Sperimentazione clinica Keywords: Responsabilità penale Autori: Tacconi, Tacconi Collezione: Rischio Sanità |
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| Allegati |
| Abstract |
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Le sperimentazioni cliniche sono strettamente controllate dalle Autorità regolatorie competenti.Tutti gli studi che comportano interventi medici e terapeutici su pazienti debbono essere approvati da un Comitato Etico competente prima di poter essere concretamente avviati. Negli Stati Uniti questo Comitato è chiamato Institutional Review Board (IRB). La responsabilità della sicurezza dei pazienti in una sperimentazione clinica è ripartita fra lo sponsor e lo sperimentatore locale se diverso dallo sponsor. L’obiettivo di questo articolo è quello di mettere in risalto la complessità e le responsabilità medico-legali nell’attuare una sperimentazione anche alla luce della nuova normativa entrata in vigore nell’ottobre del 2008. (A cura di Gina Bonanni). Added by: Gina Bonanni Last edited by: Alessandra Bonfigli |