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Minghetti Paola, Cilurzo Francesco, Basso Federica. Il codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano e il suo recepimento in Italia. Sanità Pubblica e Privata 2007(3):57–67.
Added by: Fabrizio Tallarita (05/11/2009 14:24:41) |
Tipo di Risorsa: Articolo di Rivista Chiave di citazione BibTeX: Minghetti2007 Invia la risorsa per email ad un amico |
Categorie: Legislazione Sottocategorie: Legislazione sanitaria Autori: Basso, Cilurzo, Minghetti Collezione: Sanità Pubblica e Privata |
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Allegati |
Abstract |
(Trascritto dall'articolo). Il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, attuazione della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, nonché della direttiva 2003/94/CE, è un innovativo testo unico della normativa sui medicinali per uso umano di origine industriale. La piena attuazione della normativa sarà possibile solo dopo che verranno emanati i numerosi decreti ministeriali previsti. Nel lavoro vengono illustrate le principali novità introdotte dal nuovo testo, che riguardano soprattutto la definizione di medicinale, l'introduzione della classe dei medicinali tradizionali di origine vegetale, la necessità per i gas medicinali di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio e gli altri cambiamenti che l'industria farmaceutica deve adottare per l'adeguamento alla nuova normativa. Added by: Fabrizio Tallarita Last edited by: Fabrizio Tallarita |